GMP对制药纯化水设备的要求：
　　药品生产用水应适合其用途，应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。
　　饮用水应符合国家有关的质量标准，纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。 
　　水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。
　　水处理设备的运行不得超出其设计能力。
　　纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器，管道的设计和安装应避免死角、盲管。
　　应对制药用水及水源的水质进行定期监测，并有相应的记录。